在“健康中国2030”战略的引领下,肿瘤精准医疗已成为提升国民健康水平的重要领域。如何让先进的基因检测技术真正服务于临床,帮助医生制定更科学的治疗方案,为患者争取更长的生存期和更高的生活品质,是行业共同思考的课题。作为一家专注于肿瘤分子诊断的科学技术创新型企业,上海桐树医学检验实验室有限公司(以下简称“桐树基因”)秉持“以临床价值为导向”的理念,依托多技术平台平台与标准化产品体系,构建起覆盖肿瘤诊疗全周期的基因检测解决方案,为精准医疗的临床落地提供了有力支撑。

  精准医疗,标准先行。桐树基因在研发技术与合规化建设方面持续深耕,取得了显著成果。2021年1月,桐树基因自主研发的微卫星不稳定(MSI)检测试剂盒获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的国内首张三类医疗器械注册证,标志着其在结直肠癌、胃癌等MSI-H状态检验测试领域达到了可用于伴随诊断的最高标准,为临床免疫治疗决策提供了可靠依据。2024年,其全位点奥希替尼伴随诊断试剂盒成功上市,进一步巩固了企业在肺癌精准用药检验测试领域的权威地位。拥有NMPA认证的“金标准”产品,意味着桐树基因的检测服务不仅在技术上领先,更在合规性与可靠性上让临床医生与患者更加信赖。

  对于晚期肿瘤患者而言,获取足量合格的组织样本进行基因检测往往面临困难。桐树基因聚焦临床痛点,自主研发了“诊心安”ctDNA高精度检测技术系统化解决方案。该方案的核心在于从源头确保检测的灵敏度:其自主研发的FT14游离核酸保存管,可以有明显效果地保护血液中的ctDNA完整性长达14天,解决了样本长途运输中的降解难题;配套的C95超高效ctDNA抽提试剂盒,实现了高达95%的抽提回收率,显著优于传统方法。这套“采-运-提-检”全链条的技术突破,极大提升了血液检测与组织检测结果的一致性,让更多因无法获取组织样本而陷入困境的患者,同样获得了精准治疗的机会。

  肿瘤的治疗并非一劳永逸,而是一个长期动态的过程。桐树基因的产品矩阵,精准对接了诊疗各阶段的决策需求。从遗传性肿瘤风险评估,到靶向及免疫用药指导,再到化疗疗效预测,桐树提供了全面的初始解决方案。尤为值得一提的是其在分子残留病灶(MRD)动态监测领域的布局。采用 Tumor-nave(肿瘤组织未知)策略,其Panel设计全方面覆盖泛癌种驱动基因及I/II类变异基因,与高深度测序技术,桐树的“诊心安”MRD 监测体系能够比传统影像学更早预警复发风险。例如,一位II期结直肠癌术后患者在常规随访中各项指标正常,但通过桐树的MRD监测提前发现了分子复发信号,使临床得以提前干预,为患者赢得了宝贵的抢先治疗时间。这种将肿瘤监测从“被动应对”转向“主动预警”的模式,有效填补了治疗后的监测盲区。

  一项技术可不可靠,最终要经得起大规模临床实践的检验。目前,桐树基因的检测服务已覆盖全国30个省份的1000余家医院,这中间还包括众多顶尖的三甲医院。每年数以万计临床样本的处理经验,不仅锤炼了其生物信息分析能力和报告解读的专业性,也构建了具有中国人群特色的肿瘤基因数据库。

  在大量的真实临床场景中,桐树基因的技术优势得以显现。例如,面对初诊肺癌患者样本量极低的困境,桐树优化的检测流程能够从微量样本中成功检出关键EGFR基因突变,帮助患者从盲试化疗转向高效的靶向治疗。面对多线治疗后陷入耐药困局的结直肠癌患者,桐树的血液全景基因检测能够揭示潜在的HER2扩增等耐药机制,为后续治疗或临床试验提供新方向。这些案例,正是桐树基因以技术服务临床决策的生动写照。

  桐树基因的实践表明,科学技术创新是推动精准医疗发展的核心动力。通过提供兼具“科学性、准确性与可及性”的基因检测服务,桐树基因正积极助力提升我国肿瘤诊疗的规范化与精准化水平,为更多患者带来生命的希望,为“健康中国”建设贡献企业力量。